Η παραδοχή ενός ανώτερου ρυθμιστικού φορέα αποκαλύπτει δυσάρεστες αλήθειες σχετικά με τη σιωπή, την ηθική και την εμπιστοσύνη εντός του FDA
Μία από τις πιο ισχυρές προσωπικότητες στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) παραδέχτηκε ότι αρνήθηκε το εμβόλιο mRNA κατά της Covid-19 ενώ ήταν έγκυος — ακόμη και όταν ο οργανισμός της το προωθούσε ως «ασφαλές και αποτελεσματικό» για όλες τις έγκυες γυναίκες.
Η εκρηκτική αποκάλυψη της Δρ. Sara Brenner, που έγινε στις 15 Μαΐου 2025 στη Στρογγυλή Τράπεζα του Ινστιτούτου MAHA στην Ουάσινγκτον, είναι τόσο αποκαλυπτική όσο και ανησυχητική.
Ο Brenner, γιατρός προληπτικής ιατρικής, εργάζεται στον FDA από το 2019. Ως Κύριος Αναπληρωτής Επίτροπος του FDA —και για λίγο Αναπληρωτής Επίτροπος— ο Brenner βρισκόταν στο επίκεντρο της λήψης αποφάσεων.
Πριν από αυτό, ήταν επικεφαλής ιατρικής υπεύθυνης για τη διάγνωση και είχε αποσταλεί στον Λευκό Οίκο για να υποστηρίξει την αντιμετώπιση της πανδημίας από την κυβέρνηση Μπάιντεν. Δεν συμμετείχε απλώς στην αντιμετώπιση της πανδημίας, αλλά βοήθησε στη διαμόρφωσή της εκ των έσω.
«Γνωρίζοντας όσα γνώριζα —όχι μόνο για τη νανοτεχνολογία, την ιατρική, τα ιατρικά αντίμετρα— αλλά και έχοντας μια πολύ ισχυρή και στέρεη βάση στη βιοηθική… υπήρχαν πολλά πράγματα που δεν ήταν σωστά», είπε στο κοινό.
Το γεγονός ότι κάποιος με την ιεραρχία της και την πρόσβαση σε εσωτερικά δεδομένα απέρριψε ιδιωτικά το εμβόλιο, ενώ ο οργανισμός της το προώθησε σε εκατομμύρια έγκυες γυναίκες, παρουσιάζει ένα βαθύ ηθικό δίλημμα.
Οι ανησυχίες του Brenner σχετικά με την ασφάλεια του mRNA
Η Μπρένερ εξήγησε ότι η απόφασή της οφείλεται στην έλλειψη δεδομένων ασφάλειας, ιδίως όσον αφορά τη βιοκατανομή των λιπιδικών νανοσωματιδίων (LNPs) του εμβολίου — των μικροσκοπικών σωματιδίων λίπους που χρησιμοποιούνται για την μεταφορά του mRNA στα κύτταρα.
«Ήταν άγνωστο εκείνη την εποχή ποια ήταν τα πρότυπα βιοδιανομής αυτών των προϊόντων… Αυτή ήταν η κύρια ανησυχία μου και ανησυχούσα πολύ για την έκθεση σε αυτήν», είπε ο Μπρένερ.
Είχε λόγους να είναι επιφυλακτική.
Ως ειδικός στη νανοϊατρική που δημιούργησε ένα πρόγραμμα MD/PhD στον τομέα, ο Brenner είχε αφιερώσει χρόνια στην έρευνα της «βιοκατανομής, της απέκκρισης, του μεταβολισμού και των τοξικοτήτων που σχετίζονται με τα τροποποιημένα νανοσωματίδια».
«Υλικά που δεν υπάρχουν στη φύση—υπάρχουν πολλά άγνωστα», είπε ο Μπρένερ.
Προειδοποίησε ότι οι ακούσιες τοξικές επιπτώσεις —ειδικά σε ευάλωτους πληθυσμούς όπως οι έγκυες γυναίκες— δεν μπορούσαν να αγνοηθούν.
«Ανεξάρτητα από το ιατρικό προϊόν ή την παρέμβαση, θα υπάρχει πάντα η ανάγκη να αξιολογούνται τόσο τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα… όσο και οι ακούσιες συνέπειες», προειδοποίησε.
Οι προειδοποιήσεις αγνοήθηκαν
Οι ανησυχίες του Brenner απηχούσαν εκείνες που εξέφρασε το 2021 ο Καναδός ανοσολόγος Δρ. Byram Bridle, ο οποίος αποκάλυψε για πρώτη φορά εσωτερικά έγγραφα της ρυθμιστικής αρχής της Ιαπωνίας που έδειχναν ότι οι LNPs δεν παρέμεναν στο σημείο της ένεσης, αλλά ταξίδευαν σε όλο το σώμα και συσσωρεύονταν σε όργανα, όπως οι ωοθήκες, το ήπαρ, ο σπλήνας και ο μυελός των οστών.
Εκείνη την εποχή, οι προειδοποιήσεις του Bridle απορρίφθηκαν έντονα. Η φήμη του δέχτηκε πλήγμα και αντιμετώπισε θεσμική μομφή από το Πανεπιστήμιο του Guelph, όπου ήταν καθηγητής, επειδή μίλησε κατά των υποχρεωτικών εμβολιασμών.
Τώρα, τα σχόλια του Brenner επιβεβαιώνουν ότι αυτές οι ανησυχίες δεν ήταν μόνο βάσιμες – αλλά είχαν κοινοποιηθεί σιωπηλά στα υψηλότερα επίπεδα του FDA.
Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης, η Μπρένερ αποκάλυψε επίσης ότι οι ανησυχίες της επεκτάθηκαν στον θηλασμό και την πιθανή έκθεση στο παιδί της μετά τη γέννηση.
Μια μελέτη του 2022 που δημοσιεύτηκε στο JAMA Pediatrics ανίχνευσε mRNA που προέρχεται από εμβόλια στο μητρικό γάλα εμβολιασμένων μητέρων για τουλάχιστον 48 ώρες – το ίδιο σενάριο που φοβόταν ο Brenner.
Ωστόσο, ο FDA κατέβαλε ελάχιστη προσπάθεια να διερευνήσει δημόσια ή να αντιμετωπίσει τα ευρήματα, απορρίπτοντάς τα με την αόριστη διαβεβαίωση ότι «δεν υπήρχαν ενδείξεις βλάβης».
Δεν υπάρχει εντολή για τον Μπρένερ;
Δεν είναι σαφές πώς η Μπρένερ κατάφερε να αποφύγει την υποχρεωτική χορήγηση εμβολίων που ίσχυε για όλους τους ομοσπονδιακούς υπαλλήλους εκείνη την εποχή. Δεν το είπε. Ίσως έλαβε κάποια θρησκευτική ή ιατρική εξαίρεση — αλλά παρέλειψε αυτό το κομμάτι.
Αυτό που αποκάλυψε ήταν ότι είχε ανησυχίες — αρκετά έντονες ώστε να μην κάνει το εμβόλιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης της. Ωστόσο, δεν είπε τίποτα δημόσια, ενώ το πρακτορείο της είπε σε εκατομμύρια άλλες γυναίκες ότι ήταν ασφαλές.
Για πολλούς, αυτή η σιωπή είναι δύσκολο να γίνει αποδεκτή και έχει κάνει πολλούς να αναρωτιούνται γιατί δεν προειδοποίησε άλλες γυναίκες για ένα προϊόν με «μηδενικά» δεδομένα κλινικής ασφάλειας κατά την εγκυμοσύνη.
Κανείς άλλος εκτός από τον Μπρένερ δεν γνωρίζει την πλήρη ιστορία. Αλλά η ηθική αντίφαση είναι δύσκολο να αγνοηθεί.
Σιωπή μέσα στο κάστρο
Ο Μπρένερ αναγνώρισε την τεράστια πίεση που ασκείται εντός του FDA για να τηρηθεί η επίσημη αφήγηση.
«Δεν σε αφήνουν να ξεφύγεις πολύ από το κάστρο με τα επιχειρήματά σου», παραδέχτηκε νευρικά.
Περιέγραψε την περίοδο ως μια «σκοτεινή νύχτα της ψυχής» για πολλούς δημόσιους υπαλλήλους, μια εποχή που ακόμη και «πολύ προφανή πράγματα» απαιτούσαν θάρρος για να ειπωθούν.
Τελικά βρήκε υποστήριξη μέσω μιας ομάδας που ονομάζεται Ομοσπονδιακοί για την Ιατρική Ελευθερία —ομοσπονδιακοί εργαζόμενοι που υποστηρίζουν την ενημερωμένη συναίνεση, την αυτονομία του σώματος και αντιδρούν στην υπερβολική κυβερνητική επιρροή.
Μια αλλαγή κουλτούρας;
Σήμερα, υπό μια νέα κυβέρνηση, η Μπρένερ λέει ότι η κουλτούρα εντός του FDA αλλάζει. Επαίνεσε τον Επίτροπο Δρ. Μάρτι Μακάρι και είπε ότι η διαφάνεια γίνεται επιτέλους προτεραιότητα.
«Προχωράμε πολύ γρήγορα για να υπάρξει μεγαλύτερη διαφάνεια… ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να δουν και να αξιολογήσουν οι ίδιοι ποιες είναι οι αλήθειες».
Αλλά τα σχόλια του Brenner δεν θα αναιρέσουν ό,τι έχει ήδη συμβεί — ειδικά σε εκείνους που τραυματίστηκαν από τα εμβόλια ή των οποίων οι εγκυμοσύνες επηρεάστηκαν.
Αυτό που προσφέρουν τα σχόλιά της είναι μια σπάνια ματιά στην εσωτερική δυναμική ενός κυβερνητικού θεσμού που εξέδωσε γενικές δημόσιες διαβεβαιώσεις, ενώ παράλληλα δεν αναγνώρισε τη δική του αβεβαιότητα.
«Δεν υπήρξε καμία αναγνώριση αυτού που ήταν άγνωστο. Υπήρχαν μόνο δηλώσεις και ισχυρισμοί που έμοιαζαν περισσότερο με πεποιθήσεις», είπε ο Μπρένερ για τα μηνύματα του FDA κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Αυτή ίσως είναι η πιο σημαντική παραδοχή της.
Αυτή είναι κάτι περισσότερο από μια ιστορία για την προσωπική απόφαση μιας γυναίκας. Είναι μια ιστορία για την θεσμική κουλτούρα, την αποτυχία των κανονισμών και τις συνέπειες της σιωπής.
Όσοι μίλησαν τιμωρήθηκαν. Όσοι σιώπησαν διατήρησαν τις δουλειές και τη φήμη τους. Και όσοι αναγκάστηκαν να συμμορφωθούν συχνά αφέθηκαν να αντιμετωπίσουν τις παράπλευρες απώλειες.
Όταν ρωτήθηκε αν πίστευε ότι είχε πάρει τη σωστή απόφαση αρνούμενη το εμβόλιο κατά της Covid-19, η Μπρένερ απάντησε απλά: «Ναι, το πιστεύω».
Τώρα που μίλησε, το ερώτημα παραμένει — ποιος άλλος ήξερε και δεν είπε τίποτα;
maryannedemasi.com